Introducción a los estándares de gases medicinales en diferentes países

El sistema de tuberías de gas medicinal es una ingeniería de sistemas multiprofesional y multidisciplinaria y es el único sistema de soporte vital.

En países desarrollados como Europa y Estados Unidos, Existen especificaciones estrictas y detalladas para su diseño, fabricación, y uso, como la NFPA de EE. UU. (Asociación Nacional de Protección contra Incendios), el HTM del Reino Unido (Memorándum Técnico en Salud 2025), y las normas internacionales ISO.

Historia del desarrollo de los estándares de gases medicinales:

  • 1960s: Departamento de Salud y Servicios Sociales – La primera guía de gases medicinales ” HTM2022″
  • 1980s: El DHSS y la Asociación Británica de la Industria de Gases Medicinales cooperaron para desarrollar el estándar del Departamento de Salud británico – Documento C11
  • 1990s: HTM2022 se revisó para incluir el contenido del documento C11. Alemania emitió normas para gasoductos medicinales

1. ¿Por qué necesitamos normas??

  • Cuando pensamos en estándares, Siempre queremos recordar sus ventajas y desventajas
  • Necesitamos conocer las razones detrás de las regulaciones
  • Garantizar la seguridad y el rendimiento básicos que necesitamos, así como la inversión racional

2. Estándares mundiales de gases medicinales

  • ATS 2022 – Reino Unido ( ATS 02 expedido en 2006 )
  • NFPA 99 – Estados Unidos, Cubre: Instalar, Requisitos de seguridad de los equipos, Inspección in situ, correr, mantenimiento

  • Serie ASSE6000, Incluido: Conocimientos generales, Instaladores, Inspectores, Verificadores, Personal de mantenimiento, Instructores, Diseñadores
  • HTM02-01, Reino Unido, Incluye: diseño, Instalar, Verificación y aceptación, Gestión de Operaciones, Responsabilidades del departamento, Política de gestión de operaciones, Proceso de operación y mantenimiento y sistema de permisos de trabajo, HTM AP02 Personal Autorizado (Operación), Inspector de seguridad HTM CP02 (Mantenimiento), Adiestramiento, Gestión de cilindros, Seguridad, Gestión del mantenimiento, Sistemas de aire dental, Sistemas de vacío dental
  • ISO 7396-1 – Cobertura de normas internacionales generales: Requisitos de seguridad del equipo del sistema, Instalar, Ensayo, deMolestando, certificación, Gestión de Operaciones

 

  • GB50751-2012 – Especificaciones técnicas para la ingeniería de gases medicinales
  • COMO 2896 – Australia
  • NF S90-155 – Francia
  • JIS T7101 – Japón
  • SIS HB 370 – Suecia
  • CAN/CSA-Z305.1-92 – Canadá

3. Principios de seguridad estándar para gases medicinales

Independientemente de la norma (norma), siempre es por el mismo objetivo:

  • Excelente atención al paciente!
  • Primeros principios de los gases medicinales:
  • Suministrar siempre gas al paciente
  • Segundo Principio de los Gases Medicinales:
  • Los gases medicinales son medicamentos

4. Comparación de diferentes estándares

4.1 ¿Puede ser una fuente de gas de dos o tres etapas??

ISO 7396 NFPA 99 ATS 02-01 GB 50751
Todas las fuentes de gas son tres (dos para copia de seguridad) Dos o tres oxígenos Tres o cuatro fuentes de oxígeno (dos como respaldo) Tres oxígenos
Dos aires medicinales Dos o tres unidades de aire medicinal con cilindros de respaldo de emergencia Dos aires medicinales
Dos vacíos médicos Tres aires acondicionados médicos (dos como repuestos) Equipos médicos
Solo se necesita un tanque de gasolina Requiere varios tanques de gasolina Al menos un tanque de gasolina

4.2 ¿Se considera que el mantenimiento es una normal condición o una Falla de un solo punto?

ISO 7396 NFPA 99/GB50751 ATS 02-01
El mantenimiento es un único punto de falla – El sistema debe funcionar con normalidad y ser totalmente redundante El mantenimiento no es un mal funcionamiento – El sistema funciona a una capacidad limitada durante el mantenimiento El mantenimiento es un único punto de falla – El sistema debe funcionar con normalidad y ser totalmente redundante

 

Normal Punto único de falla

NFPA 99:

EN/ISO 7396-1:

ATS 02- 01 :

COMO 2896:

CSA Z 7396 :

GB50751:

4.3 Pureza del aire medicinal

ISO 7396 NFPA 99 ATS 2022 GB50751
Cualquier gas, Cualquier unidad El aire exterior más limpio Utilice el aire de la altura del techo interior Aire exterior más limpio
Cualquier unidad compresora Las unidades compresoras exentas de aceite no causan contaminación Cualquier unidad compresora (Se recomiendan compresores exentos de aceite) Cualquier unidad compresora (Se recomiendan compresores exentos de aceite)
Tratamiento de limpieza para cumplir con los requisitos de la farmacopea Limpieza cuando sea necesario mediante pruebas (Cumplimiento de la normativa de la farmacopea) Limpieza según la normativa de la farmacopea Limpieza cuando sea necesario mediante pruebas (Cumplimiento de la normativa de la farmacopea)
Monitorización continua del punto de rocío Controla continuamente el monóxido de carbono y el punto de rocío Monitorización continua del punto de rocío Controla continuamente el monóxido de carbono y el punto de rocío

5. Aire

5.1 Cómo hacer aire médico?

No hay tuberías de aire medicinal → ningún compresor, Cualquier fuente → aceite Fuente limpia → Aire de calidad garantizada de la farmacopea

En la mayoría de los lugares del mundo, la mayoría de las veces, El aire exterior cumple o supera las regulaciones de la farmacopea para el aire medicinal.

Claro, A veces este no es el caso.

Se produjo un incendio en St. Hospital Michael en Toronto. El pequeño incendio se extinguió rápidamente. ¿Dónde está la entrada de aire medicinal??

5.2 Tipo de compresor

  • pistón alternativo

  • Pergamino

  • Diente sin aceite
  • Tornillo sin aceite
  • Tornillo con inyección de agua
  • Tornillo de lubricación

  • Pistón de lubricación

Los dos últimos tipos de compresores de aire no están permitidos por NFPA, pero están permitidos por ISO/HTM y no son recomendados por GB.

5.3 Agua en el aire medicinal

ISO 7396 NFPA 99 ATS 02-01
<67 ppm(v)

Punto de rocío a presión ≤46 °C

La temperatura ambiente de todos los conductos de aire medicinal no debe ser inferior a -31 °C

Punto de rocío a presión <0°C

La temperatura ambiente de todos los conductos de aire medicinal debe ser superior a

A 4°C

Las tuberías exteriores deben tener medidas de protección anticongelante

Las tuberías enterradas deben alcanzar la profundidad del anticongelante

<67 ppm(v)

Punto de rocío a presión ≤46 °C

La temperatura ambiente de todos los conductos de aire medicinal no debe ser inferior a -31 °C

6. Vacío médico

6.1 Requisitos para bombas de vacío y tanques de gas en diferentes normas

ISO 7356 NFPA 99 ATS 02-01 GB50751
Cualquier tipo de bomba de vacío Cualquier tipo de bomba de vacío No utilice bombas de anillo de agua No se recomienda la bomba de anillo de agua
Requiere filtro bacteriano No se requiere filtro bacteriano (requerido para 2018 Versión) Requiere filtro bacteriano Filtro de bacterias recomendado
Múltiples tanques de gasolina Al menos un tanque de gasolina Múltiples tanques de gasolina Al menos un tanque de gasolina

Ahora, cada vez más países requieren que las aspiradoras médicas estén equipadas con filtros de vacío, considerando lo siguiente:

  • Protección del personal de mantenimiento de equipos
  • Eliminar cualquier contaminación que pueda fluir de vuelta al hospital y causar daños a la reputación

6.2 Flujo de vacío

ISO 7396 NFPA 99/GB50751 ATS 02-01
25 Lpm 85 Lpm 40 Lpm
Diámetro interior mínimo del tubo: 20 milímetro

7. Emisiones de gases residuales anestésicos

Bomba de gases residuales anestésicos ideal

  • Operación: Arrastre los gases de escape en la tubería y bombee al tanque de gasolina
  • Prevención de incendios: No hay combustible en el sistema que cree un peligro de incendio
  • Bajo vacío: Suficiente vacío, no demasiado grande
  • Alto caudal: Garantiza la eliminación de gases residuales

La NFPA todavía permite cinco métodos para ventilar los gases anestésicos residuales:

  • Uso compartido de vacío médico (Compartir alto vacío)
  • Vacío independiente (Alto vacío independiente)
  • Soplador independiente (Vacío independiente)
  • Tipo de chorro, accionado por aire no medicinal
  • Pasivo
NFPA EN737 WAGD
El caudal es controlado por el médico. 25 Lpm (0.9 Scfm) @8cmH20″arrastrar”
El caudal típico es 6-9 Lpm 50 Lpm (1.8 Scfm)@ 4cmH20″arrastrar”
Ignorar la presión de vacío La presión de vacío es crítica

8. Diseño de la ubicación de la fuente de aire

GB50751-2012: Cuando la entrada de aire se encuentra en la estación, La fuente de suministro de aire medicinal no debe estar ubicada en la misma habitación que el colector de vacío médico, colector de vacío dental, y sistema de escape de gases residuales de anestesia. La entrada de aire del compresor no debe estar ubicada cerca del motor, el ventilador o la cinta transportadora, y la calidad del aire interior será igual o mejor que la del aire exterior, y deberá poder ser suministrado de forma continua;

Explicación de la cláusula:

Si el aire interior se trata de manera igual o mejor que los requisitos de calidad del aire exterior, como el aire filtrado de un sistema de ventilación de quirófano, Las tomas de aire medicinal pueden instalarse en interiores siempre que la calidad del aire pueda mantenerse de forma continua;

Cuando la fuente de suministro de aire medicinal se coloca en la misma sala de la estación que el colector de vacío médico, colector de vacío dental y sistema de escape de gases residuales de anestesia, Si el puerto de escape de la bomba de vacío tiene fugas o está en mantenimiento, La entrada de aire de la unidad de aire medicinal puede estar contaminada, por lo que debe evitarse;

El uso de un dispositivo para convertir el monóxido de carbono en dióxido de carbono en la unidad de compresor de aire medicinal., o la instalación de un sistema de filtración de aire independiente, puede considerarse como una mejora en la calidad del aire de admisión. Bajo la premisa de garantizar la calidad del aire medicinal, Los requisitos para la posición de la entrada de aire se pueden relajar adecuadamente.

9. Almacenamiento de oxígeno líquido

Nombre del edificio o estructura Distancia de protección contra incendios
Carretera dentro del hospital 3.0
Paredes o partes que sobresalen de la primera- y edificios de segundo nivel 10.0
Paredes o partes que sobresalgan de terceros- y edificios de cuarto nivel 15.0
Subestación hospitalaria 12.0
Garaje independiente, Entrada y salida del garaje subterráneo, zanja de drenaje 15.0
Lugares de reunión pública, Áreas de soporte vital 15.0
Sala de calderas de carbón 30.0
Líneas eléctricas aéreas generales ≥1,5 veces la altura del poste

Nota: Cuando la pared exterior del edificio frente al tanque de almacenamiento de oxígeno líquido es una pared cortafuegos, La distancia de separación contra incendios entre el tanque de almacenamiento de oxígeno líquido y las paredes o partes que sobresalen de los edificios de primer y segundo nivel no debe ser inferior a 5,0 m; La distancia de separación contra incendios entre el tanque de almacenamiento de oxígeno líquido y las paredes o partes sobresalientes de los edificios del tercer y cuarto nivel no debe ser inferior a 7,5 m. (GB50751-2012)

10. Válvulas (NFPA/GB)

Los propósitos de la instalación de válvulas de gases medicinales incluyen:

  • Válvula de zona de protección contra incendios
  • Evacuar pacientes
  • La válvula se coloca cerca de la sala, Así que hay tiempo para evacuar al paciente

10.1 Requisitos de ajuste de la válvula de zona (NFPA/GB):

  • Las válvulas de área deben instalarse en el mismo piso
  • Cada área de cuidados críticos o soporte vital debe tener su propia válvula de zona.
  • Las válvulas de zona deben estar ubicadas fuera de la habitación que contiene los terminales de gas y deben estar separadas por una pared.
  • Las válvulas de zona solo deben controlar el aire de salida en el mismo piso
  • Cada área de anestesia (incluyendo anestesia ligera, Anestesia profunda y anestesia general) debe estar equipado con una válvula de área independiente fuera de la habitación

10.2 Requisitos de ajuste de la válvula de zona (ATS):

  • Sala general – Instale una válvula de zona cerca de la entrada de la sala
  • UCI, Sala de recuperación, Cuidados especiales para bebés y otras áreas – Instala una válvula de zona en la entrada, y configurar otra válvula de zona para controlar 4 y 8 Camas. La válvula de zona de 8 lechos no controlará más de la mitad de las terminales de gas de ningún departamento;
  • Quirófano – Una válvula de zona en la entrada de cada área de operación (El área de operaciones incluye el quirófano, Sala de anestesia y sala de escayola);
  • Las válvulas de área de vacío deben facilitar el mantenimiento y el aislamiento de los departamentos designados;
  • Para evitar demasiadas válvulas regionales, Algunos otros departamentos (como pequeños quirófanos) con menos de 10 Cada uno de los terminales debe tener al menos una válvula regional en la entrada del departamento.

10.3 Requisitos de la caja de válvulas de zona

  • NFPA requiere la instalación de un manómetro. Una caja de válvulas puede equiparse con múltiples válvulas de gas y múltiples diámetros de tubería.
  • Los conectores NIST deben instalarse en ambos lados de la válvula HTM para el suministro de gas de emergencia y la purga durante la instalación. Una caja de válvulas para un gas, 2-3 Diámetros de tubería
  • ISO es similar a HTM, pero permite configurar varios gases en una caja de válvulas

11. Sensor de área

Normativa de sensores de alarma (NFPA/GB)

Todos los sensores en el área de soporte vital deben estar ubicados en el lado del "paciente" de la válvula de zona

El sensor para el área de anestesia se puede configurar a ambos lados de la válvula de zona: si se establece en el lado del paciente, Cada zona debe tener su propia válvula

12. Colector de gases medicinales

  • Equipos utilizados directamente en áreas de soporte vital
  • Alta fiabilidad
  • Conmutación totalmente automática
  • Evite la formación de hielo (CO2 y N2O)
  • Suministro de gas durante cortes de energía
  • Filtración (seguridad)
  • Gas de apoyo a la combustión, como el oxígeno
  • Gases tóxicos, como el óxido nitroso
  • Gases asfixiantes, como el dióxido de carbono, nitrógeno, etc.

13. Tubería y soldadura

ISO 7396 NFPA 99 ATS 02-01
ISO es la única norma que recomienda el uso de metales, pero no especifica el material de construcción. El gas medicinal solo puede usar tubos de cobre, El vacío puede utilizar tubos de acero inoxidable Solo se permiten tubos de cobre
Soldadura (7396 No especifica el método de soldadura, Por favor, consulte otras normas) Soldadura, Se requiere protección con gas inerte Soldadura, Se requiere protección con gas inerte
soldadura Soldadura con gas inerte de tungsteno
Eslabón de casquillo
Accesorios retráctiles de baja temperatura

14. Productos de canalización

¿Por qué se recomiendan las tuberías de cobre??

      • El cobre tiene propiedades antibacterianas
      • Resistencia a altas temperaturas
      • Resistencia a la corrosión
      • Fácil de soldar, Uniones de soldadura fiables, Sin fugas

 

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